グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務をお任せします。
医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が、適切に実施されているか（被験者さん安全と人権が確保されているか）をモニタリングするお仕事です。

・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する
・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る
・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する
・治験施設との臨床試験契約の交渉と管理
・必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト
・クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関係チームとの連携
・被験者のスクリーニングおよびエンロールメントのサポート
・CTMS等のシステム使用による費用請求・支払の対応
・トラッキングレポートの作成
※ご入社後、スキル、適性、希望等に応じて、他の業務を担当いただく場合があります。

■未経験者向けの万全な研修・教育体制
未経験者向けに以下の導入研修を通じて丁寧にサポートいたします。
・治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学（1 ヶ月）
・会社規程と業務に関するEラーニング（1 ヶ月）
・先輩社員によるOJT指導（2 ヶ月）
※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定